近日，我國(guó)第三款國(guó)產(chǎn)體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這一重要突破標(biāo)志著我國(guó)在高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域取得了新的進(jìn)展。

ECMO作為一種生命支持技術(shù)，在重癥心肺功能衰竭患者的救治中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。長(zhǎng)期以來(lái)，ECMO設(shè)備市場(chǎng)主要由進(jìn)口品牌主導(dǎo)。此次獲批的國(guó)產(chǎn)ECMO產(chǎn)品在性能指標(biāo)上已基本達(dá)到國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品水平，在氧合性能、血流動(dòng)力學(xué)支持等關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)上表現(xiàn)優(yōu)異。

值得一提的是，該產(chǎn)品在研發(fā)過(guò)程中突破了多項(xiàng)技術(shù)瓶頸，包括抗凝涂層技術(shù)、長(zhǎng)效氧合膜材料等核心部件的自主研發(fā)。這些技術(shù)的突破不僅降低了設(shè)備的生產(chǎn)成本，更重要的是提高了設(shè)備的可靠性和安全性。

此次獲批的第三款國(guó)產(chǎn)ECMO產(chǎn)品，與前兩款已上市產(chǎn)品形成了良好的產(chǎn)品梯隊(duì)，為臨床提供了更多選擇。這將有效緩解我國(guó)對(duì)進(jìn)口ECMO設(shè)備的依賴(lài)，降低醫(yī)療成本，同時(shí)也有助于提升我國(guó)在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的應(yīng)急救治能力。

業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示，隨著更多國(guó)產(chǎn)ECMO產(chǎn)品的上市，我國(guó)在該領(lǐng)域的技術(shù)積累和產(chǎn)業(yè)布局將更加完善。未來(lái)，國(guó)產(chǎn)ECMO設(shè)備有望在性能優(yōu)化、智能化發(fā)展等方面實(shí)現(xiàn)更大突破，為提升我國(guó)整體醫(yī)療水平作出重要貢獻(xiàn)。

此次產(chǎn)品的成功獲批，也展現(xiàn)了我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)方面的實(shí)力，為其他高端醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程提供了有益借鑒。